RS1000DI RS1500DI လက်ကိုင် Raman အမှတ်အသား
★ ရှာဖွေတွေ့ရှိမှု၊ ဓာတု၊ ဇီဝဓာတုကုန်ကြမ်းများနှင့် ဆိုးဆေးများကို ကျယ်ပြန့်စွာ ဖော်ထုတ်နိုင်သည်။
★ ၎င်းကို ဖန်၊ ယက်အိတ်များ၊ စက္ကူအိတ်များ၊ ပလတ်စတစ်များနှင့် အခြားထုပ်ပိုးမှု (RS1500DI) မှတဆင့် တိုက်ရိုက်စမ်းသပ်နိုင်သည်။
★ သေးငယ်ပေါ့ပါးသောကြောင့် ဂိုဒေါင်များ၊ ပစ္စည်းပြင်ဆင်မှုအခန်းများ၊ ထုတ်လုပ်ရေးအလုပ်ရုံများနှင့် အခြားနေရာများတွင် လိုက်လျောညီထွေစွာ ရွှေ့ပြောင်းနိုင်ပါသည်။
★ လျင်မြန်သောတုံ့ပြန်မှုနှင့် ဖော်ထုတ်ခြင်းကို စက္ကန့်ပိုင်းအတွင်း ပြီးမြောက်နိုင်သည်။
★ နမူနာယူရန် မလိုအပ်ပါ၊ ကုန်ကြမ်းနှင့် အရန်ပစ္စည်းများကို နမူနာယူခန်းသို့ လွှဲပြောင်းရန် မလိုအပ်ပါ၊
★ အဆင့်မြင့် စက်သင်ယူမှု အယ်လဂိုရီသမ်ကို အသုံးပြု၍ တိကျသေချာသော ခွဲခြားသတ်မှတ်ခြင်း၊
RS1000DI နှင့် RS1500DI
• ဓာတုကုန်ကြမ်း- အက်စပရင်၊ acetaminophen၊ ဖောလစ်အက်ဆစ်၊ နိုင်ကာနမိုက်၊ စသည်တို့။
• ဆေးဝါးဖြည့်စွက်ပစ္စည်းများ- ဆားများ၊ အယ်ကာလီများ၊ သကြားများ၊ အီစတာများ၊ အယ်လ်ကိုဟောများ၊ ဖီနောများ၊ စသည်တို့။
• ထုပ်ပိုးပစ္စည်း- polyethene၊ polypropylene၊ polycarbonate၊ ethylene-vinyl acetate copolymer
RS1500DI
• ဇီဝဓာတု APIs- အမိုင်နိုအက်ဆစ်များနှင့် ၎င်းတို့၏ ဆင်းသက်လာများ၊ အင်ဇိုင်းများနှင့် ကိုအင်ဇိုင်းများ၊ ပရိုတင်းများ
• ရောင်ခြယ်ပါဝင်ပစ္စည်းများ- carmine၊ carotene၊ curcumin၊ chlorophyll စသည်တို့။
• အခြားသော macromolecular excipients- gelatin၊ microcrystalline cellulose စသည်တို့။
RS1500DI-
| သတ်မှတ်ချက် | ဖော်ပြချက် |
| နည်းပညာ | Raman နည်းပညာ |
| Laser | 1064nm |
| Wရှစ် | 730g (ဘက်ထရီ အပါအဝင်) |
| Cချိတ်ဆက်နိုင်မှု | USB/Wi-Fi/4G/ Bluetooth |
| Power | အားပြန်သွင်းနိုင်သော Li-ion ဘက်ထရီ |
| Data ပုံစံ | SPC/ txt/ JEPG/ PDF |
RS1000DI-
| သတ်မှတ်ချက် | ဖော်ပြချက် |
| လေဆာ | 785nm |
| အလေးချိန် | ＜500g (ဘက်ထရီ အပါအဝင်) |
| ချိတ်ဆက်မှု | USB/Wi-Fi/4G/ Bluetooth |
| ပါဝါ | အားပြန်သွင်းနိုင်သော Li-ion ဘက်ထရီ |
| ဒေတာဖော်မတ် | SPC/ txt/ JEPG/ PDF |
1. အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာ ဆေးဝါးစစ်ဆေးရေး ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်ရေး အစီအစဉ် (PIC/S) နှင့် ၎င်း၏ GMP လမ်းညွှန်ချက်များ-
နောက်ဆက်တွဲ 8 ကုန်ကြမ်းနှင့်ထုပ်ပိုးပစ္စည်းများနမူနာကောက်ယူခြင်း ထုပ်ပိုးမှုကွန်တိန်နာတစ်ခုစီရှိနမူနာများကို သက်သေခံစမ်းသပ်မှုပြုလုပ်ပြီးမှသာ အစုလိုက်ပစ္စည်းများအားလုံးကို ခွဲခြားသတ်မှတ်အတည်ပြုနိုင်မည်ဖြစ်သည်။
2. US FDA ၏ လက်ရှိ ကောင်းမွန်သော ကုန်ထုတ်လုပ်မှု အလေ့အကျင့် US FDA GMP-
FDA 21 CFR အပိုင်း 11- ဆေးဝါးတစ်ခုစီ၏ အစိတ်အပိုင်းတစ်ခုစီအတွက်၊ အနည်းဆုံး သက်သေခံစစ်ဆေးမှုတစ်ခု ပြုလုပ်ရမည်။
FDA စစ်ဆေးရေးမှူး၏ ညွှန်ကြားချက်လက်စွဲ- ကုန်ကြမ်းတစ်ခုစီ၏ အသုတ်တစ်ခုစီအတွက် အနည်းဆုံး သတ်မှတ်ထားသော သက်သေခံစစ်ဆေးမှုတစ်ခု ပြုလုပ်ပါ။
